ISO 9001 merupakan standar international yang mengatur tentang Sistem Manajemen Mutu (Quality Management System), oleh karena itu seringkali disebut sebagai “ISO 9001, QMS”.
Organisasi pengelola standar international ini adalah International Organization for Standardization yang bermarkas di Geneva – Swiss, didirikan pada 23 February 1947 (www.iso.org). Organisasi tersebut kini beranggotakan lebih dari 147 negara yang mana setiap negara diwakili oleh badan standardisasi nasionalnya, Indonesia diwakili oleh Komite Akreditasi Nasional (www.kan.or.id)